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2023年1月,国际权威医疗科技杂志MedTech Outlook发布了2022年亚太地区医疗科技企业10强榜单(Top 10 Medtech Companies in APAC - 2022)。心擎医疗作为在生命支持领域中有突出贡献的企业,因其以"临床需求为导向、以多产品线为医者提供全方面支持"的理念与创新模式成功上榜,并被收录于亚太区年度特辑封面故事。
心擎自主研发的核心产品 -- 体外磁悬浮人工心脏MoyoAssist® Extra-VAD,已在全国12个中心完成全部临床试验患者入组,整体治疗效果理想,在新的一年里有望成为国内首个体外磁悬浮人工心脏正式投入临床使用,救助更多患者。
MedTech Outlook是国际著名的医学科技专业媒体,致力于追踪医疗科技领域的最新趋势、挑战和创新解决方案。受全球新冠疫情影响,疾病模式和人口结构产生了急剧变化,行业亟需创新技术来为患者提供更好的病程支持。MedTech Outlook以"患者的未来"为年度主题,表彰了十家坚持以患者为中心、走在创新前沿的高端医疗科技公司。
"满足临床需求的技术,才能真正创造价值"
人工心脏是目前在急危重症救治方面技术发展最先进的医疗器械之一,可帮助心衰患者渡过急救危险期,为下一步治疗或移植创造时机。目前,国内针对心衰的外科辅助和治疗手段有着巨大的临床需求,但现阶段使用的高端生命支持设备大多为进口产品。加速国内自主研发、为医者与患者提供更好的产品服务刻不容缓。
心擎是中国为数不多的专注于中短期生命支持领域的医疗器械企业,其自主研发的体外磁悬浮人工心脏,血液相容性、支持时间和流量均达到世界领先水平。
同时,为了让产品切实解决国内临床需求痛点,心擎体外磁悬浮人工心脏与武汉协和医院联合研发,并于2022年由武汉协和董念国教授团队实现了国内首创的体外磁悬浮人工心脏的置入手术微创化,最大限度减少患者创伤。该产品现已完成国内全部临床试验患者入组,超半数患者采用微创术式置入MoyoAssist® Extra-VAD,治疗效果理想。
"心擎的多产品管线,将起到'1+1>2'的临床效益"
由于心衰病情的复杂性,面对不同病程和患者群体,在临床上没有一款one-for-all的产品。心擎医疗选择了多产品管线发展的路径,以体外磁悬浮人工心脏为出发点和核心,串联其它脏器模块,构建智能化、互联控制的多器 官体外生命支持平台。现已布局了体外磁悬浮人工心脏、微创介入式人工心脏、新一代便携式体外膜肺氧合系统(ECMO)、温血器 官转运平台等产品线。
在介入式人工心脏领域,如何在更小的介入尺寸下,达到更大的支持流量及支持时间,是当下众多企业的探索方向。心擎医疗研发了目前世界最小的人工心脏NyokAssist™,介入尺寸仅有9Fr,比耳机孔还细,基于"可折叠"柔性机械构型技术,优化水力学性能与血液相容性,在保持更大流量的同时,降低创伤性和血管并发症。该产品目前已经完成了最终改进后的动物实验,并已递交注册检验。
心擎医疗自主研发的新一代便携式ECMO -- BreathMoAssist™,有效解决了当下并发症多、便利性低等临床痛点。另一款产品温血器 官转运平台DonorLife™,在最近一次的动物试验中,实现动物心脏离体后稳定跳动超13个小时。区别于当下常用的冷缺血保护方式,大幅突破了现有的保存时长和运输距离,同时降低心脏的受损程度,将为心脏移植的供体转运带来变革。
MedTech Outlook评论道:"心擎作为中国医疗器械的开拓者已经走了很长一段路,它在该领域的卓越成就也预示了医疗行业充满机遇的全新未来。"
往后,心擎医疗将在急重症生命支持的场景中实现针对多器 官支持的有效协同,协助医者提升疗效,降低护理成本和设备使用门槛,为中国乃至全球的患者提供更好的救治方案。
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